ОписаниеЛираглутид, продаваемый под торговой маркой Victoza и др., Является лекарством, используемым для лечения сахарного диабета 2 типа и ожирения. При диабете это менее предпочтительный агент. Его влияние на долгосрочные последствия для здоровья, такие как болезни сердца и продолжительность жизни, неясно. При ожирении, если после 12 недель потеря веса составляет менее 5%, рекомендуется прекратить прием препарата. Выпускается в виде родкожных инъекций. Лираглутид марки Victoza используется вместе с диетой и физическими упражнениями для улучшения контроля сахара в крови у взрослых и детей в возрасте 10 лет и старше, у которых сахарный диабет 2 типа. Victoza также используется, чтобы помочь уменьшить риск серьезных проблем с сердцем, таких как сердечный приступ или инсульт у взрослых, которые имеют диабет 2 типа и болезни сердца. Victoza не для лечения диабета 1 типа. Бренд лираглутида Saxenda используется вместе с диетой и физическими упражнениями, чтобы помочь людям сбросить вес при наличии определенных заболеваний. Саксенда не предназначен для лечения диабета 1 или 2 типа. Саксенда не является препаратом для похудения или подавления аппетита. Лираглутид может также использоваться для целей, не указанных в данном руководстве лекарства.ИсторияЛираглутид был одобрен для медицинского применения в Европе в 2009 году и в Соединенных Штатах в 2010 году. Месячный запас в Соединенном Королевстве обходится ГСЗ примерно в 78,50 фунтов стерлингов по состоянию на 2019 год. В Соединенных Штатах оптовые затраты на эту сумму составляют около 98,30 долларов США. В 2016 году это было 188 наиболее часто назначаемое лекарство в Соединенных Штатах с более чем 3 миллионами рецептов.ПредостереженияНе используйте Saxenda и Victoza вместе. Вы не должны использовать лираглутид, если у вас множественная эндокринная неоплазия типа 2 (опухоли в железах), личный или семейный анамнез медуллярного рака щитовидной железы. В исследованиях на животных лираглутид вызывал опухоли щитовидной железы или рак щитовидной железы. Неизвестно, будут ли эти эффекты возникать у людей, использующих обычные дозы. Если у вас есть признаки опухоли щитовидной железы, такие как отек или комок на шее, проблемы с глотанием, хриплый голос или одышка, немедленно позвоните своему врачу.Вы не должны использовать лираглутид, если у вас аллергия на него, или если у вас: множественная эндокринная неоплазия типа 2 (опухоли в железах); или личная или семейная история медуллярного рака щитовидной железы (тип рака щитовидной железы).Расскажите своему врачу, если у вас когда-либо были: проблемы с желудком, вызывающие медленное пищеварение; болезни почек или печени; высокий уровень триглицеридов (тип жира в крови); проблемы с сердцем; проблемы с поджелудочной железой или желчным пузырем; или (если вы используете Saxenda) депрессия или мысли о самоубийстве.В исследованиях на животных лираглутид вызывал опухоли щитовидной железы или рак щитовидной железы. Неизвестно, будут ли эти эффекты возникать у людей, использующих обычные дозы. Спросите своего доктора о своем риске.Не используйте Saxenda, если вы беременны. Потеря веса не рекомендуется во время беременности, даже если у вас избыточный вес. Прекратите использование Saxenda и немедленно сообщите своему врачу, если вы забеременели.Следуйте инструкциям вашего врача об использовании Victoza, если вы беременны. Контроль уровня сахара в крови очень важен во время беременности, и ваши потребности в дозе могут отличаться в течение каждого триместра. Применение и хранениеСледуйте указаниям на этикетке рецепта и прочитайте все руководства лекарства или инструкции. Ваш доктор может иногда изменить вашу дозу. Используйте лекарство точно так, как указано. Не используйте Saxenda и Victoza вместе. Лираглутид вводится под кожу в любое время суток, с едой или без еды. Спросите своего врача или фармацевта, если вы не понимаете все инструкции. Не используйте, если лекарство выглядит мутным, изменило цвет или содержит частицы. Позвоните своему врачу, если у вас рвота или диарея. Вы можете иметь низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) и чувствовать себя очень голодным, раздражительным, сбитым с толку, беспокойным или шатким. Чтобы быстро лечить гипогликемию, ешьте или пейте быстродействующий источник сахара (фруктовый сок, карамель, крекеры, изюм или недиетическую соду). Врач может назначить набор для инъекций глюкагона, если у вас тяжелая гипогликемия. Убедитесь, что ваша семья или близкие друзья знают, как сделать вам укол в чрезвычайной ситуации. Также следите за признаками высокого уровня сахара в крови (гипергликемия), такими как повышенная жажда или мочеиспускание.Уровень сахара в крови может зависеть от стресса, болезни, хирургического вмешательства, физических упражнений, употребления алкоголя или отказа от приема пищи. Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем менять дозировку или график приема лекарств. Хранение неоткрытых ручек для инъекций: охладить и использовать до истечения срока годности. Хранение после первого использования: Храните ручку в холодильнике или при комнатной температуре и используйте в течение 30 дней. Не замораживайте лираглутид и выбрасывайте лекарство, если оно замерзло. Используйте иглу только один раз, а затем поместите ее в проколостойкий контейнер для острых предметов. Следуйте государственным или местным законам о том, как утилизировать этот контейнер. Храните в недоступном для детей и домашних животных.Побочные эффектыОбщие побочные эффекты включают низкий уровень сахара в крови, тошноту, головокружение, боль в животе и боль в месте инъекции. Другие серьезные побочные эффекты могут включать медуллярный рак щитовидной железы, ангионевротический отек, панкреатит, заболевание желчного пузыря и проблемы с почками. Использование при беременности и кормлении грудью имеет неясную безопасность. Рак щитовидной железы:При воздействии в восемь раз больше, чем у людей, лираглутид вызывал статистически значимое увеличение опухолей щитовидной железы у крыс. Клиническая значимость этих результатов неизвестна. В клинических исследованиях частота опухолей щитовидной железы у пациентов, получавших лираглутид, составляла 1,3 на 1000 пациентов (4 человека) по сравнению с 1,0 на 1000 пациентов (1 человек) в группах сравнения. Единственный человек в группе сравнения и четыре из пяти человек в группе лираглутида имели сывороточные маркеры (повышенный кальцитонин), свидетельствующие о ранее существовавшем заболевании в начале исследования. Панкреатит:В 2013 году группа в Johns Hopkins сообщила о статистически значимой связи между госпитализацией по поводу острого панкреатита и предшествующим лечением производными GLP-1 (такими как эксенатид) и ингибиторами DPP-4 (такими как ситаглиптин). В ответ FDA США и Европейское агентство по лекарственным средствам провели обзор всех имеющихся данных, касающихся возможной связи между миметиками инкретина и панкреатитом или раком поджелудочной железы. В совместном письме 2014 года в Медицинский журнал Новой Англии агентства пришли к выводу, что «Объединенный анализ данных 14 611 пациентов с диабетом типа 2 из 25 клинических испытаний в базе данных ситаглиптина не предоставил убедительных доказательств повышенного риска панкреатита или поджелудочной железы. рак »и« Оба агентства согласны с тем, что утверждения, касающиеся причинно-следственной связи между лекарственными средствами на основе инкретина и панкреатитом или раком поджелудочной железы, как это было недавно выражено в научной литературе и в средствах массовой информации, не соответствуют текущим данным. FDA и EMA не имеют в настоящее время пришли к окончательному выводу относительно такой причинно-следственной связи. Дозировки для потери весаСледует уменьшить дозу, чтобы уменьшить вероятность желудочно-кишечных симптомов; Повышение дозы может быть отложено на 1 дополнительную неделю при необходимости:Неделя 1: вводить 0,6 мг подкожно один раз в деньНеделя 2: вводить 1,2 мг подкожно один раз в деньНеделя 3: вводить 1,8 мг подкожно один раз в деньНеделя 4: вводить 2,4 мг подкожно один раз в деньНеделя 5: вводить 3 мг подкожно один раз в деньДоза обслуживания: 3 мг подкожно один раз в день-Если поддерживающая доза не допускается, рекомендуется прекращение; Эффективность для хронического управления весом не было установлено при более низких дозах.- Saxenda и Victoza содержат лираглутид; Saxenda показан для использования при хроническом контроле веса и не должен использоваться для лечения сахарного диабета 2 типа.- Saxenda не изучалась в сочетании с инсулином.- оценить потерю веса в 16 недель; если не потеряно 4% или более массы тела, маловероятно, что пациент достигнет и поддержит клинически значимую потерю веса при продолжении лечения.Использование: в качестве дополнения к низкокалорийной диете и повышенной физической активности для хронического контроля веса у взрослых пациентов с начальным ИМТ 30 кг / м2 или выше (ожирение) или начальным ИМТ 27 кг / м2 (избыточный вес) или выше при наличии по меньшей мере 1 сопутствующего заболевания, связанного с весом (например, гипертония, сахарный диабет 2 типа или дислипидемия).ИМТ = индекс массы тела рассчитывается путем деления веса в килограммах на рост в метрах в квадрате. Доступны диаграммы для определения ИМТ на основе роста и веса, включая диаграмму в маркировке продукции Saxenda.ДоступностьЛираглутид продается под торговой маркой Victoza в США, Великобритании, ОАЭ, Кувейте, Индии, Иране, Канаде, Европе и Японии. Он был запущен в Германии, Италии, Дании, Нидерландах, Великобритании, Ирландии, Швеции, Японии, Канаде, США, Франции, Малайзии и Сингапуре. Известно также, что лираглутид продается как саксенда в Австралии, Иране, Израиле, Канаде, Бразилии и США.Лираглутид был одобрен FDA в 2014 году и Европейским агентством по лекарственным средствам в 2015 году для взрослых с индексом массы тела (ИМТ) 30 или выше (ожирение) или ИМТ 27 или выше (избыточный вес), и еще хотя бы один симптом . Лираглутид был одобрен FDA в 2019 году для лечения детей 10 лет и старше с диабетом 2 типа, что делает его первым инсулиновым препаратом, не одобренным для лечения диабета 2 типа у детей, так как метформин был одобрен в 2000 году.Ново Нордиск заявил, что он планирует использовать 500 своих сотрудников в США для продвижения Saxenda в 2015 году, поскольку считается, что его продажи могут составить 1 миллиард долларов в год в течение 8–10 лет после запуска. Аналитики Citi Research согласны с этим, полагая, что этот препарат пожет использоваться 0,5 процента из 107 миллионов человек в Соединенных Штатах, классифицированных как страдающие ожирением, с ежедневной ценой в 30 долларов за период использования от 6 до 12 месяцев. По оценкам компании, за десять лет она потратила около 1 миллиарда долларов на то, чтобы перевести Saxenda из исследований в маркетинг.
