Подпольные ААС Подпольный стероид представляет собой анаболический / андрогенный стероидный продукт, который был изготовлен незаконной (подпольной) лабораторией. Эти препараты специально производятся для продажи спортсменам и культуристам на черном рынке и недоступны по законным каналам, таким как аптеки и дистрибьюторы лекарств. Эти компании нелицензированы, не регулируются и действуют совершенно подпольно. В свое время термин «подпольный стероид» считался синонимом поддельного стероида, но сегодня многие люди рассматривают эти две категории как отдельные. Основная точка различия между подпольным стероидом и поддельным стероидом заключается в том, что последний является копией законного фармацевтического продукта, который был сделан с целью обмануть потребителя. С другой стороны, производители подпольных стероидов используют различные фирменные наименования, которые нельзя путать с зарегистрированными фармацевтическими компаниями. Они часто пытаются добиться признания на рынке своих продуктов и обычно используют настоящие стероидные ингредиенты в значительных дозах. Более жесткое государственное исполнение законов о стероидах и законных каналов распределения подпитывало взрыв подпольных операций по производству стероидов за последнее десятилетие. В настоящее время бизнес-модель довольно распространена и может составлять более 50% всех анаболических / андрогенных стероидов, незаконно проданных в Соединенных Штатах. Производственный процесс обычно включает в себя поиск сырья стероидных материалов из стран, где не существует строгих правил, касающихся производства и продажи лекарственных средств. Эти ингредиенты затем контрабандно ввозятся в страну со строгими правилами, такую как Соединенные Штаты или Европа, где они превращаются в отдельные единицы лекарств (флаконы, ампулы, бутылки с таблетками или блистерные карточки) с использованием малогабаритных упаковочных машин. В некоторых случаях эти операции настолько велики, что они нанимают офшорные предприятия по производству наркотиков. Однако такие операции незначительны и составляют небольшую часть общего количества подпольных лабораторий. Чистота лекарствБезопасность лекарств является центральным направлением в западной медицине. Фармацевтические препараты предназначены для лечения больных пациентов, а не для нанесения дополнительного вреда, в случае если они неправильно дозируются или содержат бактерии, тяжелые металлы или другие формы загрязнения. Продукты, предназначенные для потребления людьми, производятся только после одобрения правительством государственными лицензиями. Эти компании строго регламентируются и регулярно проверяются. Их продукция должна содержать только материалы, которые поступают от других лицензированных поставщиков, которые также придерживаются строгих стандартов чистоты фармацевтического качества (таких как USP / BPI). Эти компании также должны собирать свою продукцию в тщательно продуманных «чистых комнатах», предназначенных для предотвращения любого загрязнения от воздух и персонала. Каждый материал или часть оборудования, который входит в контакт с лекарственным продуктом, должен быть стерильным, и весь процесс должен привести к подготовке, которая точно соответствует тому, что говорит этикетка. Это так, когда дело доходит до фармацевтического производства. Вышеприведенное описание отличается от производства подпольных стероидов. По самой своей природе эти компании не находятся под государственной лицензией или надзором. Большинство подпольных стероидных продуктов также не производятся в стерильной среде или с использованием дорогостоящих материалов и оборудования для фармацевтических материалов. Вместо этого, большинство из них производится в жилом доме или в небольшом подпольном бизнесе с использованием сырья для пищевых продуктов и ручных инструментов для наполнения флаконов / бутылок и герметизации. Возможности для загрязнения в этом типе процесса велики. По западным медицинским стандартам, большинство подпольных стероидов, конечно, не подходят для потребления человеком. Несмотря на это, многие потребители все еще покупают эти продукты. Они могут привлекать более дешевой ценой, более высокими дозами, большим выбором или более легкой доступностью. Возможно, проще, рассказать о связанных с этим рисках. Ранее был опубликован анализ чистоты продукта, специфичного для подпольных стероидов, чтобы помочь потребителям оценить эти риски. ANABOLICS Анализ подпольного рынка Стремясь помочь потребителям оценить качество и потенциальные риски для здоровья подпольных стероидных продуктов, ANABOLICS провела подробный совместный проект по анализу лекарств в апреле 2007 года. Этот проект рассмотрел качество стероидов, сделанных подпольно, и превысил нормальный объем испытаний, изучив ряд других переменных, которые часто игнорируются при приеме. В общей сложности для лабораторных испытаний было отобрано 14 подкольных образцов стероидов, в которые вошли продукты Amplio Labs, British Dragon, Diamond Pharma, Generic Anabolics, Generic Pharma, Lizard Laboratories, Medical Inc., Microbiological Labs, Nordic Supplements, Shan Laboratories, SWE Supplements , и Troy Labs. В этот список вошли лекарства, изготовленные небольшими подпольными производителями, среднего уровня и даже производителями, достаточно крупными, чтобы выпускать свои изделия по контракту на предприятиях по производству лекарств. Все 14 образцов были проанализированы на зарегистрированном и лицензированном объекте в Соединенных Штатах. Было проведено четыре тестирования в конкретных областях для проекта анализа рынка 2007 года. Первый тест состоял в том, чтобы определить присутствие токсичных тяжелых металлов, таких как свинец, олово, ртуть и мышьяк. Эти металлы создают особую угрозу здоровью, если они накапливаются в организме. Те металлы, которые считаются инертными, такие как железо и алюминий, не были включены. Затем мы заказали стандартное количественное определение стероидов, чтобы увидеть, как эти продукты были дозированы, а затем проверены на наличие неизвестных стероидных загрязнителей. Стероиды фармацевтической категории очень чисты. Необработанные промежуточные химикаты или другие загрязняющие вещества не должны появляться при анализе. Присутствие неизвестных стероидных веществ означало бы, что использовались материалы более низкого качества (не относящиеся к фармацевтическим стандартам). Наконец, мы исследовали масло на другие вещества, такие как ароматизатор 2,4-дикадиенал. Этот материал является общим для пищевых продуктов, и его присутствие демонстрирует, что в процессе производства продукта использовалось пищевое масло (не чистое фармацевтическое масло для инъекций). Конкретные результаты для каждого из четырех наборов тестов представлены в таблицах ниже. В целом, продукты, рассмотренные в этом исследовании, плохо зарекомедовали качества рынка подпольных стероидов. Начнем с того, что более 20% продуктов (1 из 5) содержат загрязнение тяжелыми металлами. В то время как предварительные проверки рынка поймали бы это, если бы такие продукты когда-либо были обнаружены на аптечных полках в Соединенных Штатах, это вызвало бы немедленный общенациональный отзыв. Затем исследование основного лекарственного препарата показало много отклонений. Примерно 35% продуктов были фактически передозированы. Хотя это, скорее всего, было сделано, чтобы усилить реакцию пользователей и привлечь лояльную клиентскую базу, это неприемлемая тактика, которая вызывает много потенциальных проблем. В третьем наборе тестов было показано, что более 60% образцов содержат некоторый тип неопознанного стероидного соединения. Это не обязательно означает, что продукты являются опасными, так как это может состоять просто из инертных предшественников стероидов / промежуточных соединений. Однако он показывает, что в процессе изготовления использовались нечистые стероидные материалы. Наконец, тестирование на 2,4декадиеналь подтвердило, что по меньшей мере 14% тестируемых стероидов использовали пищевое масло, возможно, приобретенное в продуктовом магазине.Выводы Объем тестирования для этого проекта был довольно ограниченным и не соответствовал подробному анализу, требуемому для проверки реального лекарственного препарата, отпускаемого по рецепту. Тем не менее, стандарты были достаточно жесткими, чтобы подавляющее большинство подпольных стероидных продуктов терпело неудачу. Эти препараты не достигли конечного результата из-за ряда важных проблем чистоты. Причинами являются то, что 1) они содержали токсичные тяжелые металлы; 2) они были значительно недо- или чрезмерно дозированы; 3) они содержали нечистые (не фармацевтические) сырые стероидные материалы; и / или 4) они были изготовлены из пищевого (не фармацевтического) масла. Важно помнить, что этот проект анализа охватывал только 14 продуктов, что очень мало по отношению к общему количеству операций по производству подпольных стероидов. Возможно, что другой набор из 14 образцов даст значительно другой набор результатов. Тем не менее, очень высокий уровень провалов, наблюдаемый во время этого исследования, как представляется, подчеркивает несколько важных проблем чистоты подпольных стероидных продуктов. Законные фармацевтические продукты производятся в строгих условиях. Без них очень трудно поддерживать приемлемый уровень чистоты. Даже если используются чистые материалы класса USP / BP, для микроскопического биологического патогена или другого загрязнителя может быть очень легко войти в раствор, если не будет рассмотрен каждый потенциальный источник загрязнения. Подпольные производители имеют небольшой финансовый стимул (или часто логистическую возможность) выпускать свои лекарства в соответствии с этими строгими стандартами чистоты. Вместо этого на подпольном рынке может доминировать более низкий уровень качества («пищевой класс»). Хотя количество анонимных сообщений об отравлении подпольными стероидами, по-видимому, относительно невелико, и, по общему признанию, значительная доза алкоголя в растворе убьет большинство биологических загрязнителей, потребители должны знать, что остается высокая вероятность заражения подпольными препаратами. По самой природе этих продуктов чистота не может быть гарантирована, и результаты, подобные результатам анализа ANABOLICS подпольного рынка, еще больше подчеркивают это. В общем, подпольные стероиды не должны считаться равными заменителями лицензированных фармацевтических препаратов.
