Epogen® (epoetina alfa) Descripción: La eritropoyetina es una glicoproteína que se produce en los riñones y es responsable de estimular la producción de glóbulos rojos. La epoetina alfa es una forma farmacéutica de la eritropoyetina, que se fabricó utilizando tecnología de ADN recombinante. El compuesto se produce a partir de células animales en las que se ha insertado el gen que codifica la eritropoyetina humana. La actividad biológica y la estructura de la epoetina alfa son indistinguibles de las de la eritropoyetina humana. La epoetina alfa se usa para tratar muchas formas de anemia, estimulando y manteniendo efectivamente la eritropoyesis en un gran porcentaje de pacientes tratados. La eficacia de este medicamento rápidamente lo convirtió en un reemplazo listo para terapias más antiguas (menos efectivas) como Anadrol 50®. Los atletas de resistencia son muy atraídos por la epoetina alfa por el efecto que tiene en la producción de glóbulos rojos. No es ningún secreto que la práctica del dopaje con sangre ha sido popular entre los deportes de resistencia. Este procedimiento consiste en extraer, concentrar y almacenar una cantidad de glóbulos rojos de su propio cuerpo para ser transfundidos posteriormente. Al agregar las células almacenadas antes de un evento (para entonces el cuerpo ha recuperado el volumen de sangre perdido), el atleta tiene una concentración mucho mayor de glóbulos rojos. Asimismo, la sangre debe transportar oxígeno de manera más eficiente, y esto le puede dar al atleta un impulso de resistencia significativo. Sin embargo, este procedimiento puede ser bastante riesgoso, ya que los productos sanguíneos pueden ser difíciles de almacenar y administrar correctamente. La epoetina alfa es un medicamento que básicamente equivale al dopaje químico de la sangre y puede lograr el mismo resultado final (mayores concentraciones de glóbulos rojos) con el uso de un medicamento simple. Historia: La epoetina alfa fue desarrollada por la firma de biotecnologías Amgen y se introdujo por primera vez en el mercado estadounidense en 1984. La liberación del medicamento se considera un avance en el tratamiento de la anemia, que antes se abordaba principalmente con agentes que se dirigían de forma indirecta o no específica a la producción de glóbulos rojos, como la oximetolona, que puede presentar una serie de efectos secundarios no deseados para el paciente. La epoetina alfa marcó el desarrollo del primer fármaco que estimuló específica y efectivamente el proceso de eritropoyesis (producción de glóbulos rojos). Su éxito fue rápido y de gran alcance. La epoetina alfa se ha introducido desde entonces en un gran número de países diferentes. Los nombres comerciales más populares incluyen Procrit (distribuido por Ortho, fabricado por Amgen), Epogen (Amgen) y Eprex (Johnson & Johnson). Además de estos, más de una docena de otros nombres comerciales también se utilizan para comercializar a la epoetina alfa. En 2002, el uso subcutáneo de Eprex, que se vende solo fuera de los Estados Unidos, se relacionó con una enfermedad rara llamada aplasia pura de glóbulos rojos. Esta es una condición en la que el cuerpo pierde su capacidad de producir glóbulos rojos. Aquellos que sufren de aplasia pura de glóbulos rojos generalmente se vuelven dependientes de transfusiones de sangre continuas para sobrevivir. Se identificó que cerca de 200 personas que tomaban Eprex estaban desarrollando esta rara condición, muy por encima de los números normales esperados. Las investigaciones internas de Johnson & Johnson vincularon los altos números con los cambios en el producto que se realizaron para satisfacer las regulaciones europeas que limitaban el uso de albúmina. Según un portavoz de la compañía, una reacción química entre el nuevo estabilizador que reemplazó a la albúmina y el tapón de goma permitió que los compuestos orgánicos se vertieran en los viales. Posteriormente, la compañía reemplazó sus tapones originales con caucho recubierto para evitar esta reacción. La incidencia de anemia de glóbulos rojos pura en pacientes que reciben eritropoyetina parece haberse reducido como resultado, aunque las advertencias sobre esta reacción permanecen en la información de prescripción de todos los productos vendidos en los EE.UU. Cómo es suministrado: La epoetina alfa se suministra como un polvo seco y estéril que requiere la reconstitución con un diluyente estéril antes de su inyección. Se encuentra más comúnmente en ámpulas de dosis única y múltiples y viales que contienen 2,000-40,000 Unidades / ml. Características Estructurales: La epoetina alfa es una hormona polipeptídica de cadena única que contiene 165 aminoácidos. Es idéntica en estructura a la alfa glicoforma de la eritropoyetina humana. Advertencias (Muerte, Enfermedad Viral): El uso indebido de la epoetina alfa para mejorar el rendimiento o físico se caracteriza como una práctica de alto riesgo. Al igual que los métodos tradicionales de dopaje sanguíneo, la epoetina alfa puede producir una concentración anormalmente alta de hemoglobina en la sangre (policitemia), que puede provocar un ataque cardíaco, un accidente cerebrovascular, una convulsión o la muerte. Muchas formas de epoetina alfa contienen albúmina, un producto de sangre humana purificada. Aunque existen procedimientos efectivos de selección de donantes y fabricación de productos, todavía conlleva un riesgo extremadamente remoto para la transmisión de enfermedades virales Efectos Secundarios: Los efectos secundarios asociados con el uso de la epoetina alfa pueden incluir síntomas similares a los de la gripe, como fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular, debilidad o mareos Tales efectos tienden a ser más pronunciados al inicio de la terapia. Otros efectos secundarios incluyen erupción cutánea, hinchazón de la piel, náuseas, vómitos, diarrea, presión arterial alta, hipercalemia (exceso de potasio en la sangre) e irritación en el lugar de la inyección. En algunos casos, la epoetina alfa se ha asociado con tromboembolismo, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, ataque cardíaco y accidentes cerebrovasculares. Administración: La solución inyectable de epoetina alfa se administra mediante inyección subcutánea o intravenosa. Las dos vías de administración tienen efectos muy diferentes en el nivel sanguíneo de la droga. Cuando se administra por perfusión intravenosa, los niveles máximos en sangre del fármaco se alcanzan en 15 minutos y la vida media de eliminación oscila entre 4 y 13 horas. Cuando se administra por vía subcutánea, los niveles máximos en sangre se alcanzan entre 5 y 24 horas, y la vida media de eliminación es de aproximadamente 24 horas. Dada una dosis igual, la concentración plasmática máxima de epoetina alfa será significativamente más baja que la del método intravenoso. Cuando se usa médicamente para tratar la anemia grave asociada con la insuficiencia renal crónica, el rango de dosis inicial recomendado es de 50 a 100 Unidades / kg de peso corporal, administrado 3 veces por semana. La dosis se ajusta posteriormente en función de los cambios en el hematocrito. Los atletas sanos que usan epoetina alfa para mejorar el rendimiento generalmente comienzan en el extremo más bajo del espectro terapéutico y se ajustan de acuerdo con los cambios en el hematocrito. Esto puede implicar iniciar una terapia con tan solo 5 a 10 Unidades / kg de peso corporal, que se toma 3 veces por semana. Tenga en cuenta que se considera muy importante controlar de cerca el recuento de células sanguíneas durante la ingesta completa de epoetina alfa para ayudar a garantizar que no se permita que el hematocrito aumente a un nivel perjudicial para la salud. Disponibilidad: La epoetina alfa es un compuesto muy costoso, y su uso está además aislado en ciertos campos atléticos. Como tal, no se comercializa ampliamente en el mercado negro. Sin embargo, dado el alto costo de este medicamento, es un objetivo lucrativo para los falsificadores.
