الوصف:
سوماتريم هو شكل اصطناعي من هرمون النمو البشري. هو في الواقع بديل لبروتين هرمون النمو البشري الذاتي يحتوي على نفس السلسلة من الأحماض الأمينية المكون من 191 حمض ولكن مع إضافة حمض أميني آخر الميثيونين. لهذا السبب يوصف سوماتريم عادة بهرمون نمو بشري مضاف إليه الميثيونين. كدواء هرمون نمو، يدعم سوماتريم نمو العظام والعضلات الهيكلية والعضلات الضامة والأعضاء الداخلية. كما أنه يلعب دورًا في استقلاب البروتين والكربوهيدرات والدهون والمعادن. في بيئة طبية، يستخدم سوماتريم لعلاج الأطفال الذين يعانون من فشل النمو الناجم عن نقص هرمون النمو الداخلي. عندما يعطي الدواء كعلاج طويل الأمد قبل توقف النمو الطولي بسبب انغلاق مشاش العظام، قد يحقق الدواء تأثيرًا إيجابيًا كبيرًا على النمو الطولي. يعتبر سوماتريم مكافئ علاجي لهرمون النمو الذي تفرزه الغدة النخامية. كدواء هرمون نمو، يحظى سوماتريم بأفضلية من قبل لاعبي كمال الأجسام والرياضيين لقدرته على تعزيز فقدان الدهون والعضلات ونمو النسيج الضام.
على الرغم من أن سوماتريم يعتبر مكافئ لهرمون النمو البشري، إلا أنه ليس بروتينًا طبيعيًا لجسم الإنسان. هذا قد يزيد من فرصة تطوير الأجسام المضادة لهرمون النمو أثناء العلاج. تعمل الأجسام المضادة عن طريق الارتباط مع جزيء هرمون النمو، مما يتداخل مع قدرته على ربط المستقبلات وممارسة نشاطه. في أحد الأبحاث الإكلينيكية، ثلثي الأطفال الذين عولجوا باستخدام سوماتريم طوروا أجسام مضادة لهرمون النمو بعد عام واحد.1 في بحث متشابه شمل استخدام السوماتروبين لمدة عام واحد، فقط مريض واحد من كل 7 مرضي طور أجسامًا مضادة لهرمون النمو.2 يجب ذكر أنه في كلا الدراستين لم تكن تفاعلات الأجسام المضادة قوية ولم يظهر بشكل كبير أنها تقلل من قدرة الأدوية على أن تكون فعالة علاجيًا. يظهر تأثير الأجسام المضادة في نسبة في نسبة صغيرة جدًا من المرضى (أقل من 1٪) الذين يتناولون سوماتريم. ومع ذلك، يعتبر التكوين الصحيح لـ 191 حمض أميني للسوماتروبين هو الأكثر استخدامًا.
التاريخ:
تمت الموافقة على بيع سوماتريم في الولايات المتحدة في عام 1985. وكان هذا أول دواء هرمون نمو اصطناعي متاح في جميع أنحاء العالم وكان يتم إنتاجه عن طريق عملية تصنيع تسمى Inclusion Body Technology.3 وتتضمن هذه التقنية إدخال ترميز الحمض النووي لبروتين هرمون النمو البشري في الإشريكية القولونية التي تجمع وتركب البروتين النقي. قبل ظهور هرمون النمو الاصطناعي، كان يتم خلق دواء لهرمون النمو عن طريق استخراج البروتين الطبيعي من الجثث البشرية. تم حظر هذه التقنية في الولايات المتحدة في عام 1985 بسبب ارتفاع معدل انتشار الأمراض العصبية النادرة في المرضى. تمت الموافقة على بيع سوماتريم في نفس العام، مما أعطي شركة جينيتيك احتكارًا قصيرًا لسوق هرمون النمو. ولكن في غضون عدة سنوات، بدأت شركات التكنولوجيا الحيوية الأخرى في بيع شكل من هرمون النمو البشري متطابقًا مع البروتينات الداخلية يسمي السوماتروبين. على الرغم من أن سوماتريم لا يزال متاحًا في عدد من الأسواق بما في ذلك الولايات المتحدة، إلا أن السوماتروبين متاح بشكل أكبر.
كيفية التزويد:
يتم تزويد سوماتريم بشكل شائع في زجاجات متعددة الجرعات تحتوي على مسحوق أبيض مجفف بالتبريد يتطلب إعادة خلطه بماء معقم قبل الاستخدام. قد تختلف الجرعة من 1 ملجم إلى 10 ملجم لكل زجاجة.
الخصائص الهيكلية:
سوماتريم هو عديد ببتيد مصنع باستخدام تكنولوجيا الحمض النووي المؤتلف. لديها 192 حمض أميني ووزنه الجزيئي 22256 دالتون.
التخزين:
لا يجمد. يتم تبريد الدواء (2 إلى 8 درجة مئوية أو 35 إلى 46 درجة فهرنهايت) قبل وبعد الاستخدام.
الآثار الجانبية (عام):
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لعلاج السوماتريم تتضمن متلازمة النفق الرسغي وزيادة نمو الشامات (الوحمات) والتثدي والتهاب البنكرياس. لاحظ أن الآثار الجانبية للسوماتريم ستعكس بشكل عام تلك الخاصة بالسوماتروبين. قد يتسبب تعاطي السوماتريم في الإصابة بمرض السكري أو ضخامة النهايات (تضخم واضح للعظام أبرزها القدمين والجبهة واليدين والفك والأكواع) وتضخم الأعضاء الداخلية. بسبب آثار تعزيز النمو لهرمون النمو البشري، لا ينبغي أن يستخدم هذا الدواء من قبل الأفراد الذين يعانون من السرطان النشط أو المتكرر.
الآثار الجانبية (تحمل الجلوكوز ضعيف):
قد يقلل السوماتريم الحساسية للأنسولين ويرفع مستويات السكر في الدم. قد يحدث هذا في الأفراد الذين لا يعانون من مرض السكري أو ضعف تحمل الجلوكوز من قبل.
الآثار الجانبية (موضع الحقن):
قد يؤدي تناول الدواء تحت الجلد إلى احمرار أو حكة أو كتل في موضع الحقن. وقد يسبب أيضًا زيادة موضعية في الأنسجة الدهنية، والتي قد تتفاقم بسبب الحقن المتكرر في نفس موضع الحقن.
الاستخدام:
يتم إعطاء سوماتريم عن طريق الحقن تحت الجلد أو الحقن العضلي. واحد مليجرام من سوماتريم يعادل ما يقرب من 3 وحدات دولية. عندما يستخدم لعلاج الأطفال الذين يعانون من فشل النمو بسبب نقص هرمون النمو، يتم تطبيق الدواء بجرعة تصل إلى 04. ملجم / كجم في اليوم الواحد. هذا يعادل كحد أقصى ما يقرب من 10 وحدات دولية في اليوم الواحد لشخص يزن 180 رطلًا. يتم عمل الجرعة المستدامة طويلة الأمد بعد مراجعة مستويات عامل النمو الشبيه بالأنسولين-1 والاستجابة الإكلينيكية بمرور الوقت، وقد تكون أقل بكثير من 10 وحدات دولية.
عندما يستخدم لأغراض تحسين البنية الجسدية أو تحسين الأداء، عادة ما يستخدم سوماتريم بجرعة ما بين 1 لـ 6 وحدات دولية (2-4 وحدات دولية هي الأكثر شيوعًا). عادة ما تكون دورات الدواء شبيهه بتالك الخاصة بالستيرويدات البنائية الأندروجينية حيث تدوم بصفة عامة بين 6 أسابيع و24 أسبوعًا. الآثار البنائية لهذا الدواء أقل وضوحًا من خصائصه الحارقة للدهون (فقدان الدهون)، وعادة ما تستغرق وقتا أطول وجرعات أكبر لتظهر.
التوافر:
سوماتريم متاح في الولايات المتحدة تحت اسم العلامة التجارية بروتروبين التي يتم توزيعها من قبل شركة Roche. في أوروبا ومعظم الدول، الغالبية العظمى من هرمون النمو هو المركب الصحيح المكون من 191 حمض أميني السوماتروبين. يمكن العثور على سوماتريم في بعض الأسواق وخاصة في آسيا حيث يباع الدواء بسعر أقل من السوماتروبين.
1 United Kingdom multicentre clinical trial of somatrem. Milner RD, Barnes ND, Buckler JM, Carson DJ, Hadden DR, Hughes IA, Johnston DI, Parkin JM,
2 Antigenicity and efficacy of authentic sequence recombinant human growth hormone (somatropin): first-year experience in the United Kingdom. Buzi F, Buchanan CR, Morrell DJ, Preece MA. Clin Endocrinol (Oxf) 1989 May;30(5):531-8
3 Pioneering recombinant growth hormone manufacturing: pounds produced per mile of height. J Pediat 131:55-57.