Esteroides Subterráneos Un esteroide subterráneo es un producto esteroide anabólico / androgénico que fue fabricado por un laboratorio ilegal (subterráneo). Estos medicamentos se fabrican específicamente para la venta a atletas y culturistas en el mercado negro, y no están disponibles a través de canales legítimos como farmacias y distribuidores de medicamentos. Estas compañías no tienen licencia, no están reguladas y operan de manera completamente subterránea. Hubo un tiempo en que el término esteroide subterráneo se consideraba sinónimo de esteroides falsificados, pero hoy en día muchas personas ven estas dos categorías separadas. El principal punto de distinción entre un esteroide subterráneo y un esteroide falsificado es que este último es una copia de un producto farmacéutico legítimo, que se hizo en un esfuerzo por engañar al consumidor. Los fabricantes de esteroides subterráneos, por otro lado, usan nombres de marcas distintos que no deben confundirse con las compañías farmacéuticas registradas. A menudo tratan de generar reconocimiento en el mercado para sus productos, y comúnmente usan ingredientes esteroideos reales en dosis sustanciales. La aplicación más estricta del gobierno de las leyes de esteroides y los canales de distribución legítimos ha impulsado una explosión de las operaciones de fabricación de esteroides subterráneos en la última década. El modelo comercial ahora es bastante común y puede representar más del 50% de todos los esteroides anabólicos / androgénicos vendidos ilegalmente en los Estados Unidos. El proceso de fabricación generalmente implica el suministro de materias primas de esteroides de países donde no están en implementadas regulaciones estrictas sobre la fabricación y la venta de ingredientes de medicamentos. Estos ingredientes se introducen de contrabando en un área de alta regulación, como los Estados Unidos o Europa, donde se transforman en unidades de medicamentos individuales (viales, ampollas, frascos de píldoras o tarjetas con ampollas) con el uso de máquinas de empaque a pequeña escala. En algunos casos, estas operaciones son tan grandes que contratan instalaciones de fabricación de medicamentos en el extranjero para manufacturar sus productos. Sin embargo, estas operaciones siguen siendo pequeñas y representan una pequeña porción del total de laboratorios subterráneos. Pureza de Drogas La seguridad en la fabricación de medicamentos es un foco central en la medicina occidental. Los productos farmacéuticos están destinados a tratar pacientes enfermos, no a causar daños adicionales al ser dosificados inadecuadamente o contener bacterias, metales pesados u otras formas de contaminación. Los productos fabricados para el consumo humano solo se fabrican después de la aprobación del gobierno por parte de compañías autorizadas por el gobierno. Estas compañías están altamente reguladas y son inspeccionadas rutinariamente. Sus productos solo deben contener materiales que provienen de otros proveedores autorizados, que también se adhieren a estrictos estándares de pureza de calidad farmacéutica (como USP / BPI). Estas compañías también deben ensamblar sus productos en instalaciones meticulosamente ‘limpias’ diseñadas para evitar cualquier contaminación por el aire y personal. Cada material o equipo que entra en contacto con el producto farmacéutico debe ser estéril, y todo el proceso debe dar como resultado una preparación que contenga exactamente y solo lo que intenciona la etiqueta. En resumen, no hay prácticamente ningún margen de error cuando se trata de la fabricación farmacéutica. La descripción anterior está en completa contra posición con el negocio de fabricación de esteroides subterráneos. Por su propia naturaleza, estas compañías no están bajo licencia o supervisión gubernamental. La mayoría de los productos de esteroides subterráneos tampoco se ensamblarán en un ambiente estéril, o con el uso de materiales y equipos costosos de calidad farmacéutica. En su lugar, la mayoría se fabrican en una vivienda o pequeña empresa subterránea con el uso de materias primas de ‘calidad alimenticia’ y herramientas de llenado y sellado de frascos / botellas accionados manualmente. Las oportunidades de contaminación en este tipo de procesos son grandes. Luego, según los estándares de la medicina occidental, la mayoría de los esteroides subterráneos son, por supuesto, no aptos para el consumo humano. Aun así, muchos consumidores todavía compran estos productos. Pueden encontrar atracción por sus precios más baratos, dosis más altas, una mayor selección o una disponibilidad más fácil. Quizás sea más fácil, pero tenga en cuenta los riesgos involucrados. No se ha publicado anteriormente un análisis de la pureza del producto específico de los esteroides subterráneos para ayudar a los consumidores a sopesar estos riesgos. Análisis del Mercado Subterráneo de ANABOLICS En un esfuerzo por ayudar a los consumidores a evaluar la calidad y los posibles riesgos para la salud de los productos de esteroides subterráneos, ANABOLICS emprendió un proyecto detallado de análisis conjunto de fármacos en abril de 2007. Este proyecto examinó la calidad de los esteroides fabricados en instalaciones subterráneas y superó el alcance normal de las pruebas examinando una serie de otras variables que a menudo se pasan por alto en las pruebas de dosificación. Un total de 14 muestras de esteroides subterráneos fueron seleccionadas para pruebas de laboratorio, que incluyeron productos de Amplio Labs, British Dragon, Diamond Pharma, Anabolics genéricos, Generic Pharma, Lizard Laboratories, Medical Inc., Microbiological Labs, Nordic Supplements, Shan Laboratories, SWE Supplements y Troy Labs. Incluidos en esta lista se encontraban los medicamentos fabricados por pequeños fabricantes subterráneos, operaciones de nivel medio e incluso productores lo suficientemente grandes como para lograr que sus artículos fueran manufacturados bajo contrato por instalaciones de fabricación de medicamentos. Las 14 muestras se analizaron en una instalación registrada y autorizada en los Estados Unidos. Hubo cuatro áreas específicas de prueba para el proyecto de análisis de mercado de 2007. La primera prueba fue buscar la presencia de metales pesados tóxicos como plomo, estaño, mercurio y arsénico. Todos estos metales representan amenazas específicas para la salud si se acumulan en el cuerpo. Los metales considerados inertes, como hierro y aluminio, no fueron incluidos. A continuación, encargamos la prueba de cuantificación de esteroides estándar para ver cómo se dosificaron estos productos, luego se verificó si había contaminantes esteroideos desconocidos. Los esteroides de grado farmacéutico son altamente puros. Los productos intermedios no procesados u otros contaminantes no deberían aparecer en el análisis. La presencia de sustancias esteroides desconocidas significaría que se utilizaron materiales de menor calidad (no fabricados según los estándares farmacéuticos). Finalmente, examinamos el aceite para otras sustancias, como el agente aromatizante 2,4 decadienal. Este material es común en los productos alimenticios, y su presencia demostraría que se utilizó aceite de calidad alimentaria (no aceite de grado farmacéutico puro para inyección) durante la fabricación del producto. Los resultados específicos para cada uno de los cuatro conjuntos de prueba se presentan en las tablas a continuación. En general, los productos examinados en este estudio reflejan negativamente la calidad del mercado de esteroides subterráneos. Para empezar, más del 20% de los productos (1 en 5) contenían contaminación por metales pesados. Aunque las pruebas previas al mercado habrían captado esto, si tales productos alguna vez hubieran alcanzado los estantes de las farmacias en los Estados Unidos provocaría un retiro inmediato a nivel nacional. A continuación, un examen de la dosificación básica del fármaco mostró muchas desviaciones. Aproximadamente el 35% de los productos estaban significativamente sobredosificados. Si bien esto probablemente se hacía en un esfuerzo por producir una respuesta más sólida del usuario y una base de clientes leales, esta es una táctica inaceptable que plantea muchos problemas potenciales de seguridad. En el tercer grupo de pruebas, más del 60% de las muestras contenían algún tipo de compuesto esteroideo no identificado. Esto no significa necesariamente que los productos fueran peligrosos, ya que esto puede consistir simplemente en precursores de esteroides inertes / compuestos intermedios. Sin embargo, muestra que se usaron materiales esteroides impuros durante el proceso de fabricación. Por último, las pruebas para el 2,4-decadienal confirmaron que al menos el 14% de los esteroides probados usaron aceite de calidad alimentaria, tal vez del tipo que se compra en una tienda de comestibles.
Conclusiones El alcance de las pruebas para este proyecto fue bastante limitado, y estuvo muy por debajo del análisis detallado requerido para validar un producto real de medicamentos recetados. Aun así, los estándares eran lo suficientemente rígidos como para que una gran mayoría de los productos de esteroides subterráneos fallaran las pruebas. Estos medicamentos no lograron un resultado aprobatorio debido a una serie de importantes problemas de pureza. Las razones son que 1) contenían metales pesados tóxicos; 2) estaban significativamente sub o sobredosificadas; 3) contenían materias primas de esteroides impuros (no de grado farmacéutico); y / o 4) fueron hechos con aceite de calidad alimenticia (no farmacéutica). Es importante recordar que este proyecto de análisis solo cubrió 14 productos, que es un número muy pequeño en relación con el número total de operaciones y productos de fabricación de esteroides subterráneos existentes. Es posible que un conjunto diferente de 14 muestras arroje un conjunto de resultados considerablemente diferente. Aun así, la muy alta proporción de fallas observada durante esta investigación parece subrayar varias preocupaciones importantes de pureza con los productos de esteroides subterráneos. Los productos farmacéuticos legítimos se fabrican bajo condiciones estrictas por una razón. Es muy difícil mantener un nivel aceptable de pureza sin ellas. Incluso si se usan materiales puros de grado USP / BP, puede ser muy fácil que un patógeno biológico microscópico u otro contaminante entre en una solución a menos que se aborden todas las fuentes potenciales de contaminación. Los fabricantes subterráneos tienen pocos incentivos financieros (o, a menudo, la posibilidad logística de fabricar sus medicamentos de acuerdo con estos estrictos estándares de pureza. En cambio, un nivel de fabricación de menor calidad (‘calidad alimenticia’) puede dominar el mercado subterráneo. Es probable que haya pocas excepciones, que involucren solo las operaciones subterráneas más grandes y de mayor reputación. Aunque el número de informes anecdóticos de lesiones por productos esteroideos subterráneos parece ser relativamente bajo en general, y es cierto que una dosis considerable de alcohol en solución matará a la mayoría de los contaminantes biológicos, los consumidores deben ser conscientes de que sigue habiendo una alta probabilidad de impureza con las drogas subterráneas. Por la naturaleza misma de estos productos no se puede garantizar la pureza, y resultados como los del Análisis de Mercado Subterráneo de ANABOLICS solo resaltan esto. En general, los esteroides subterráneos no deben considerarse sustitutos iguales para los productos farmacéuticos con licencia.