Protropin® (somatrem) Descripción: Somatrem es una forma sintética fabricada de hormona humana (hGH). En realidad, es una variante de la proteína hGH endógena, que contiene la misma secuencia de 191 aminoácidos, pero con la adición de un aminoácido adicional, la metionina. Por esta razón, somatrem se describe comúnmente como metionil hormona del crecimiento humano. Como medicamento de la hGH, somatrem apoya el crecimiento de los huesos, el músculo esquelético, los tejidos conectivos y los órganos internos. También juega un papel en el metabolismo de proteínas, carbohidratos, lípidos y minerales. En un entorno médico, somatrem se usa para tratar a niños con deficiencias de crecimiento causadas por la deficiencia de hormona de crecimiento endógena. Cuando se administra como un tratamiento a largo plazo, antes de que se detenga el crecimiento lineal debido a epífisis cerradas, el fármaco puede impartir un efecto positivo significativo sobre el crecimiento lineal. Se considera que Somatrem es terapéuticamente equivalente a la hormona de crecimiento de origen hipofisario. Como un fármaco de la HGH, los fisicoculturistas y atletas valoran el somatrem por su capacidad para promover la pérdida de grasa y el crecimiento muscular y del tejido conectivo. Aunque el somatrem se considera equivalente a la hormona de crecimiento humana, no es una proteína natural para el cuerpo humano. Esto puede aumentar la posibilidad de desarrollar anticuerpos contra la hormona del crecimiento durante el tratamiento. Los anticuerpos funcionan al unirse con la molécula de la hormona del crecimiento, interfiriendo con su capacidad para unirse a los receptores y ejercer la actividad. En una investigación clínica, 2/3 de los niños tratados con somatrem desarrollaron anticuerpos contra la hormona del crecimiento después de un año1. En una investigación configurada de manera similar que involucró la administración de somatropina durante un año, solo 1 de cada 7 pacientes produjo anticuerpos séricos contra la hormona del crecimiento2. Es importante tener en cuenta que en ambos estudios las reacciones de los anticuerpos no fueron fuertes y no parecieron disminuir sustancialmente la capacidad de los fármacos para ser terapéuticamente eficaces. La actividad de disminución (determinada por los niveles de anticuerpos) aparece en un porcentaje muy pequeño (<1%) de los pacientes que toman somatrem. Aun así, la configuración correcta de 191 aminoácidos Historia: Somatrem se aprobó para la venta en los EE. UU. en 1985. Fue el primer medicamento sintético para la hormona del crecimiento disponible en todo el mundo, producido mediante un proceso de fabricación llamado Tecnología de Inclusión al Organismo3. La tecnología implica insertar el ADN que codifica la proteína hGH en bacterias de Escherichia coli (E. coli), que ensamblan y sintetizan la proteína pura. Antes de la aparición de la hormona de crecimiento sintética, la hGH se convertía en un medicamento solo extrayendo la proteína natural de los cuerpos humanos. La hGH biológica o de cadáver, como se llamaba, fue prohibida en los EE. UU. en 1985 debido a la alta prevalencia de una enfermedad neurológica rara en los pacientes. Somatrem fue aprobado para la venta ese mismo año, lo que le otorga a Genentech un corto monopolio en el mercado de la hormona del crecimiento. Sin embargo, varios años después, otras compañías de biotecnología comenzaron a vender una forma de hGH que era idéntica a la proteína endógena, llamada somatropina. Aunque somatrem permanece disponible en varios mercados, incluidos los Estados Unidos, la somatropina se distribuye mucho más ampliamente. Cómo es Suministrado: Somatrem se suministra comúnmente en viales de dosis múltiples que contienen un polvo liofilizado blanco que requiere reconstitución con viales de agua bacteriostática o estéril antes de su uso. La dosis puede variar de 1 mg a 10 mg por vial. Características Estructurales: Somatrem es un polipéptido (metionil hormona de crecimiento humano) fabricado por tecnología de ADN recombinante. Tiene 192 residuos de aminoácidos y un peso molecular de 22,256 daltons. Almacenamiento: No congelar. Refrigeración (20 a 8 ° C, 35 ° a 46 ° F) requerida antes y después de la reconstitución. Efectos Secundarios (General): Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia al tratamiento con somatrem incluyen el síndrome del túnel carpiano, aumento del crecimiento de los nevos (lunares y marcas de nacimiento), ginecomastia y pancreatitis. Tenga en cuenta que los efectos secundarios de somatrem generalmente son similares a los de la terapia con somatropina. El abuso de somatrem puede causar diabetes, acromegalia (un engrosamiento visible de los huesos, especialmente los pies, la frente, las manos, la mandíbula y los codos) y el agrandamiento de los órganos internos. Debido a los efectos de promoción del crecimiento de la hormona del crecimiento humano, este medicamento no debe ser usado por personas con cáncer activo o recurrente. Efectos Secundarios (Tolerancia a la Glucosa Alterada): Somatrem puede reducir la sensibilidad a la insulina y elevar los niveles de azúcar en la sangre. Esto puede ocurrir en individuos sin diabetes preexistente o tolerancia a la glucosa alterada. Efectos Secundarios (Sitio de Inyección): La administración subcutánea de somatrem puede causar enrojecimiento, picazón o bultos en el lugar de la inyección. También puede causar una disminución localizada del tejido adiposo, que puede verse agravada por la administración repetida en el mismo sitio de inyección. Administración: Somatrem se administra por inyección subcutánea o intramuscular. Un miligramo de somatrem es equivalente a aproximadamente 3 Unidades Internacionales (3 UI). Cuando se usa para tratar a niños con problemas de crecimiento debido a la deficiencia de la hormona de crecimiento, el medicamento se aplica en una dosis de hasta 0.04 / mg / kg por día. Esto equivale a un máximo de aproximadamente 1010 por día para una persona de aproximadamente 180 libras. Se establece una dosis de mantenimiento a largo plazo después de revisar los niveles de IGF1 y la respuesta clínica del paciente a lo largo del tiempo, y puede ser sustancialmente inferior a 10 UI. Cuando se usa para mejorar el rendimiento o físico, somatrem generalmente se administra en una dosis entre 110 y 6 UI por día (2-4 UI es la más común). El fármaco generalmente se cicla de manera similar a los esteroides anabólicos / androgénicos, y la duración de la ingesta generalmente es de entre 6 semanas y 24 semanas. Los efectos anabólicos de este medicamento son menos evidentes que sus propiedades lipolíticas (pérdida de grasa) y, por lo general, toman más tiempo y se manifiestan dosis más altas. Disponibilidad: Somatrem está disponible en los Estados Unidos bajo la marca Protropin que distribuye Roche. En Europa y en la mayoría de los países, la gran mayoría de la hGH es la secuencia correcta de 191 aminoácidos de la somatropina. Somatrem se puede encontrar en algunos mercados, sin embargo, con mayor frecuencia en Asia, donde tiende a venderse a un precio sustancialmente más bajo que la somatropina. 1 United Kingdom multicentre clinical trial of somatrem. Milner RD, Barnes ND, Buckler JM, Carson DJ, Hadden DR, Hughes IA, Johnston DI, Parkin JM, 2 Antigenicity and efficacy of authentic sequence recombinant human growth hormone (somatropin): first-year experience in the United Kingdom. Buzi F, Buchanan CR, Morrell DJ, Preece MA. Clin Endocrinol (Oxf) 1989 May;30(5):531-8 3 Pioneering recombinant growth hormone manufacturing: pounds produced per mile of height. J Pediat 131:55-57.
