Steroide vom Schwarzmarkt Ein Schwarzmarkt-Steroid ist ein anaboles/androgenes Steroidprodukt, das von einem illegalen (Schwarzmarkt) Labor hergestellt wurde. Diese Medikamente werden speziell für den Verkauf an Sportler und Bodybuilder auf dem Schwarzmarkt hergestellt und sind nicht über legitime Kanäle wie Apotheken und Arzneimittelverteiler erhältlich. Diese Unternehmen sind nicht lizenziert, unreguliert und operieren völlig geheim. Früher galt der Begriff Schwarzmarktsteroid als Synonym für gefälschtes Steroid, aber heute betrachten viele Menschen diese beiden Kategorien als getrennt. Der Hauptunterschied zwischen einem Schwarzmarkt-Steroid und einem gefälschten Steroid besteht darin, dass es sich um eine Kopie eines legalen Arzneimittels handelt, das in dem Bestreben hergestellt wurde, den Verbraucher zu täuschen. SchwarzmarktSteroidhersteller hingegen verwenden unterschiedliche Markennamen, die nicht mit registrierten Pharmaunternehmen zu verwechseln sind. Sie versuchen oft, auf dem Markt für ihre Produkte Anerkennung zu finden, und verwenden häufig echte Steroid-Inhaltsstoffe in großen Mengen. Eine strengere staatliche Durchsetzung der Steroidgesetze und legitimer Vertriebskanäle hat in den letzten zehn Jahren zu einer Explosion der Steroidproduktion auf dem Schwarzmarkt geführt. Das Geschäftsmodell ist inzwischen recht verbreitet und kann mehr als 50% aller illegal in den Vereinigten Staaten verkauften anabolen/androgenen Steroide ausmachen. Der Herstellungsprozess beinhaltet typischerweise die Beschaffung von Steroidrohstoffen aus Ländern, in denen es keine strengen Vorschriften für die Herstellung und den Verkauf von Arzneimittelinhaltsstoffen gibt. Diese Inhaltsstoffe werden dann in einen Bereich mit hoher Regulierung wie die Vereinigten Staaten oder Europa geschmuggelt, wo sie mit Hilfe von Kleinverpackungsmaschinen zu einzelnen Medikamenteneinheiten (Vialen, Ampullen, Pillenflaschen oder Blisterkarten) verarbeitet werden. In einigen Fällen sind diese Betriebe so groß, dass sie Offshore-Produktionsanlagen mieten, um ihre Produkte zusammenzustellen. Solche Betriebe sind jedoch selten und machen einen kleinen Teil der Gesamtzahl der Schwarzmarkt-Labore aus. Arzneimittelreinheit Die Sicherheit der Arzneimittelherstellung ist ein zentraler Schwerpunkt der westlichen Medizin. Pharmazeutika sollen kranke Patienten behandeln, ohne zusätzliche Schäden zu verursachen, indem sie falsch dosiert werden oder Bakterien, Schwermetalle oder andere Formen der Kontamination enthalten. Für den menschlichen Konsum hergestellte Produkte werden nur nach staatlicher Genehmigung durch staatlich lizenzierte Unternehmen hergestellt. Diese Unternehmen sind streng reguliert und werden routinemäßig überprüft. Ihre Produkte dürfen nur Materialien enthalten, die von anderen zugelassenen Lieferanten stammen, die ebenfalls strenge Reinheitsstandards für Arzneimittel erfüllen (z.B. USP/BPI). Diese Unternehmen müssen ihre Produkte auch in sorgfältig geprüften ‘Reinraum’-Einrichtungen montieren, um eine Kontamination durch Luft und Personal zu verhindern. Jedes Material oder jede Ausrüstung, die mit dem Arzneimittel in Berührung kommt, muss steril sein, und der gesamte Prozess muss zu einer Zubereitung führen, die genau und nur das enthält, was das Etikett angibt. Kurz gesagt, es gibt im Wesentlichen keine Fehlerquote bei der pharmazeutischen Herstellung. Die obige Beschreibung steht im starken Kontrast zum Schwarzmarkt-Steroidproduktionsgeschäft. Diese Unternehmen stehen naturgemäß nicht unter staatlicher Lizenz oder Aufsicht. Eine Mehrheit der Schwarzmarkt-Steroidprodukte wird ebenfalls nicht in einer sterilen Umgebung oder unter Verwendung teurer pharmazeutischer Materialien und Geräte hergestellt. Stattdessen werden die meisten in einem Wohnhaus oder einem kleinen heimlichen Unternehmen unter Verwendung von ‘lebensmittelechten’ Rohstoffen und manuell betriebenen Fläschchen/Flaschenfüll- und Verschlusswerkzeugen hergestellt. Die Möglichkeiten für eine Kontamination bei dieser Art von Verfahren sind groß. Nach westlichen medizinischen Standards sind die meisten Schwarzmarkt-Steroide natürlich nicht für den menschlichen Konsum geeignet. Dennoch kaufen viele Verbraucher diese Produkte immer noch. Sie können Anziehungskraft auf billigere Preise, höhere Dosen, eine größere Auswahl oder eine einfachere Verfügbarkeit finden. Vielleicht ist es einfacher, wenn sie sich der damit verbundenen Risiken nicht bewusst sind. Bisher wurde noch keine Analyse der Produktreinheit von Schwarzmarkt-Steroiden veröffentlicht, um den Verbrauchern zu helfen, diese Risiken abzuschätzen. ANABOLICS Schwarzmarkt-Analyse Um die Verbraucher bei der Beurteilung der Qualität und der potenziellen Gesundheitsrisiken von SchwarzmarktSteroidprodukten zu unterstützen, hat ANABOLICS im April 2007 ein detailliertes gemeinsames Projekt zur Medikamentenanalyse durchgeführt. Dieses Projekt untersuchte die Qualität von Steroiden aus Schwarzmarkt-Einrichtungen und überschritt den normalen Testumfang, indem es eine Reihe anderer Variablen untersuchte, die bei Dosiertests oft übersehen wurden. Insgesamt 14 Schwarzmarkt-Steroidproben wurden für Labortests ausgewählt, darunter Produkte von Amplio Labs, British Dragon, Diamond Pharma, Generic Anabolics, Generic Pharma, Lizard Laboratories, Medical Inc., Microbiological Labs, Nordic Supplements, Shan Laboratories, SWE Supplements, und Troy Labs. In dieser Liste waren Medikamente aufgeführt, die von kleinen Schwarzmarkt-Herstellern, mittleren Betrieben und sogar Produzenten hergestellt wurden, die groß genug waren, um ihre Artikel im Auftrag von pharmazeutischen Produktionsstätten fertigen zu lassen. Alle 14 Proben wurden in einer registrierten und lizenzierten Einrichtung in den Vereinigten Staaten analysiert. Für das Projekt Marktanalyse 2007 gab es vier spezifische Testbereiche. Der erste Test war, nach dem Vorhandensein von giftigen Schwermetallen wie Blei, Zinn, Quecksilber und Arsen zu suchen. Diese Metalle stellen alle eine besondere Gefahr für die Gesundheit dar, wenn sie sich im Körper ansammeln. Die als inert eingestuften Metalle wie Eisen und Aluminium wurden nicht berücksichtigt. Als nächstes beauftragten wir die Standard-Steroidquantifizierungstests, um zu sehen, wie diese Produkte dosiert wurden, und überprüften sie dann auf unbekannte steroidale Verunreinigungen. Steroide pharmazeutischer Qualität sind hochrein. Unverarbeitete Zwischenchemikalien oder andere Verunreinigungen sollten bei der Analyse nicht auftreten. Das Vorhandensein unbekannter steroidaler Substanzen würde bedeuten, dass minderwertige Materialien (nicht nach pharmazeutischen Standards hergestellt) verwendet wurden. Schließlich haben wir das Öl auf andere Substanzen untersucht, wie z.B. den Aromastoff 2,4decadienal. Dieses Material ist bei Lebensmitteln üblich, und sein Vorhandensein würde zeigen, dass bei der Herstellung von Produkten Lebensmittelöl (nicht reines pharmazeutisches Öl zur Injektion) verwendet wurde. Die spezifischen Ergebnisse für jedes der vier Prüfgeräte sind in den folgenden Tabellen dargestellt. Insgesamt spiegelten die in dieser Studie untersuchten Produkte die Qualität des Schwarzmarkt-Steroidmarktes schlecht wider. Zunächst enthielten mehr als 20% der Produkte (1 von 5) Schwermetallverunreinigungen. Während Pre-Market-Tests dies erfasst hätten, würde es, wenn solche Produkte jemals in den Apothekenregalen der Vereinigten Staaten gefunden würden, zu einem sofortigen landesweiten Rückruf führen. Als nächstes zeigte eine Untersuchung der Basisdosis von Medikamenten viele Abweichungen. Etwa 35% der Produkte waren tatsächlich deutlich überdosiert. Dies geschah zwar wahrscheinlich in dem Bestreben, eine stärkere Benutzerresonanz und einen treuen Kundenstamm zu erzeugen, aber dies ist eine inakzeptable Taktik, die viele potenzielle Sicherheitsprobleme aufwirft. Im dritten Satz von Tests wurde gezeigt, dass mehr als 60% der Proben eine Art nicht identifizierte steroidale Verbindung enthalten. Dies bedeutet nicht unbedingt, dass die Produkte gefährlich waren, da diese einfach aus inerten Steroidvorläufern/Zwischenverbindungen bestehen können. Es zeigt jedoch, dass während des Herstellungsprozesses unreine Steroidmaterialien verwendet wurden. Schließlich bestätigte die Prüfung auf 2,4 Dekadienal, dass mindestens 14% der getesteten Steroide Öl in Lebensmittelqualität nutzten, vielleicht die Art, die in einem Lebensmittelgeschäft gekauft wurde. Medikamenten-Analyseergebnisse Test #1: Schwermetallverunreinigung Test #2: Dosierung vs. Etikettenangabe (mg/ml) Test #3: Reinheit der Steroidmaterialien Test #4: Ölreinheit Schlussfolgerungen Der Umfang der Tests für dieses Projekt war ziemlich begrenzt und blieb weit hinter der detaillierten Analyse zurück, die zur Validierung eines echten verschreibungspflichtigen Arzneimittels erforderlich war. Dennoch waren die Standards streng genug, dass eine große Mehrheit der SchwarzmarktSteroidprodukte die Tests nicht bestehen konnte. Diese Medikamente erreichten aufgrund einer Reihe wichtiger Reinheitsaspekte kein passendes Ergebnis. Die Gründe dafür sind, dass 1) sie giftige Schwermetalle enthielten; 2) sie deutlich unter- oder überdosiert waren; 3) sie unreine (nicht pharmazeutische Qualität) Steroidrohstoffe enthielten; und/oder 4) sie mit lebensmitteltauglichem (nicht pharmazeutischem) Öl hergestellt wurden. Es ist wichtig, sich daran zu erinnern, dass dieses Analyseprojekt nur 14 Produkte umfasste, was im Verhältnis zur Gesamtzahl der SchwarzmarktSteroidproduktion und der existierenden Produkte eine sehr geringe Zahl darstellt. Es ist möglich, dass ein anderer Satz von 14 Proben zu einem wesentlich anderen Satz von Ergebnissen führen würde. Dennoch scheint die sehr hohe Ausfallrate, die während dieser Untersuchung beobachtet wurde, mehrere wichtige Reinheitsprobleme bei SchwarzmarktSteroidprodukten zu unterstreichen. Legitime pharmazeutische Produkte werden aus gutem Grund unter strengen Bedingungen hergestellt. Ohne sie ist es sehr schwierig, einen akzeptablen Reinheitsgrad aufrechtzuerhalten. Selbst wenn reine USP/BP-gerechte Materialien verwendet werden, kann es für einen mikroskopisch kleinen biologischen Krankheitserreger oder andere Verunreinigungen sehr einfach sein, in eine Lösung einzudringen, es sei denn, es wird jede einzelne potenzielle Kontaminationsquelle angesprochen. Schwarzmarktproduzenten haben wenig finanziellen Anreiz (oder oft auch logistische Möglichkeiten), um ihre Medikamente nach diesen strengen Reinheitsstandards herzustellen. Stattdessen kann ein niedrigeres Qualitätsniveau (‘lebensmittelecht’) der Herstellung den Schwarzmarkt dominieren. Es gibt wahrscheinlich nur wenige Ausnahmen, die nur die größten und renommiertesten Schwarzmarktbetriebe betreffen. Während die Anzahl der anekdotischen Berichte über Verletzungen durch Schwarzmarkt-Steroidprodukte insgesamt relativ niedrig zu sein scheint und zugegebenermaßen eine beträchtliche Dosis Alkohol in Lösung die meisten biologischen Verunreinigungen abtötet, müssen sich die Verbraucher darüber im Klaren sein, dass die Wahrscheinlichkeit einer Verunreinigung mit Medikamenten vom Schwarzmarkt nach wie vor hoch ist. Aufgrund der Natur dieser Produkte kann die Reinheit nicht garantiert werden, und Ergebnisse wie die der ANABOLICS Schwarzmarkt-Analyse unterstreichen dies nur noch einmal. Im Allgemeinen sollten Schwarzmarkt-Steroide nicht als gleichwertiger Ersatz für zugelassene Arzneimittel angesehen werden.